Estados Unidos aprueba la píldora digital que rastrea cuando los pacientes la toman
Los reguladores de EE. UU. Aprobaron la primera píldora digital con un sensor incorporado para rastrear si los pacientes toman sus medicamentos de manera adecuada, lo que supone un importante paso adelante en la convergencia de la asistencia sanitaria y la tecnología.
El sistema ofrece a los médicos una forma objetiva de medir si los pacientes están tragando sus píldoras a tiempo, abriendo una nueva vía para controlar el cumplimiento de la medicina que podría aplicarse en otras áreas terapéuticas. Las acciones en Otsuka subieron un 2,5 por ciento el martes después de las noticias de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el lunes por la noche.
La FDA dijo que ser capaz de rastrear la ingestión de medicamentos recetados para enfermedades mentales puede ser útil "para algunos pacientes", aunque no se ha demostrado la capacidad de la píldora digital para mejorar el cumplimiento del paciente.
"La FDA respalda el desarrollo y uso de nueva tecnología en medicamentos recetados y se compromete a trabajar con las compañías para comprender cómo la tecnología podría beneficiar a los pacientes y prescriptores", dijo Mitchell Mathis del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
El sistema funciona enviando un mensaje desde el sensor de la píldora a un parche portátil, que luego transmite la información a una aplicación móvil para que los pacientes puedan rastrear la ingestión de la medicación en su teléfono inteligente.
Aproximadamente del tamaño de un grano de sal, el sensor no tiene batería ni antena y se activa cuando se moja con los jugos estomacales. Eso completa un circuito entre revestimientos de cobre y magnesio en cada lado, generando una pequeña carga eléctrica.
A más largo plazo, tales píldoras digitales también podrían usarse para controlar a los pacientes con otras rutinas de medicamentos complicadas, como las que padecen diabetes o afecciones cardíacas.
El mal cumplimiento de los regímenes de medicamentos es un problema común en muchas áreas de la enfermedad, especialmente cuando los pacientes sufren de enfermedades crónicas.
Proteus ha estado trabajando en el sistema de seguimiento de píldoras durante muchos años y el sensor utilizado en Abilify MyCite fue autorizado por primera vez para su uso por la FDA en 2012.
La empresa californiana que no cotiza en bolsa ha atraído inversiones de varias grandes compañías de atención médica, incluidas Novartis AG, Medtronic Inc y St. Jude Medical Inc, además de Otsuka.
Abilify MyCite no está aprobado para tratar pacientes con psicosis relacionada con la demencia y contiene un recuadro de advertencia que alerta a los profesionales de la salud que los pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia tratados con fármacos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte.
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